For de som ikke har mulighet å reise til Trondheim blir seminaret streamet her på denne nettsiden. Utenom anbefalingene med prisinformasjon blir seminaret sendt i sin helhet.
Tirsdag starter sendingen klokken 12.30. Møteleder er Tore K. Kvien.
Program:
Kl. 12.30 Velkommen til seminar i Trondheim, ved overlege Kristin Ryggen
Kl. 12:40 «Aktuelt fra LIS», ved Bente Hayes, Sykehusinnkjøp HF, LIS
Helseregistre og forskningsetikk - hvor går veien?
Kl. 12:50 «Erfaringer så langt med NORBIO», ved klinikksjef Bjørn Yngvar Nordvåg, UNN HF.
Kl. 13:05 «Erfaringer med SWIBREG», ved Associated Professor of Surgery Pär Myrelid, Linköpings universitet
Kl. 13:25 «Registerkoblinger og utfordringer», ved Geir Bøhler, Direktør for kvalitet, fag og pasientsikkerhet, Helse Sør-Øst RHF
Kl. 13:40 «Hva er god forskningsetikk?», ved Hilde Eikemo, sekretariatsleder REK-midt
Kl. 14:00 Paneldiskusjon
Keynote lectures on biosimilars
Kl. 15:00 “Development and approval of biosimilars in Europe”. Senior researcher Niklas Ekman, The Finnish Medicines Agency & Vice-chair EMA Biological Monitoring Working Party (BMWP)
Kl. 15:45 “Biosimilar regulation from a clinical point of view -an update on immunogenicity and interchangeability”. Senior Scientist Venke Skibeli, the Norwegian Medicines Agency and Member of EMA Biological Monitoring Working Party (BMWP)
Kl. 16:25 “What is the evidence for equivalence between biosimilars and reference products - and do we need more switch studies?”. Professor Jonathan Kay, Division of Rheumatology, Department of Medicine, UMass Memorial Medical Center and University of Massachusetts Medical School, Worcester, Massachusetts, USA
Kl. 16:55-1730 Paneldiskusjon
Onsdag starter sendingen klokken 08:50. Møteleder er Kristin Ryggen.
Program:
Status norske multisenter studier
Kl.08:50 Innledning på dag 2 ved møteleder Kristin Ryggen
Kl. 09.00 Nor-Switch ekstensjonsdelen, ved overlege, PhD Kristin Kaasen Jørgensen, Akershus universitetssykehus og overlege, PhD Guro Goll, Diakonhjemmet Sykehus
Kl. 09:20 Nor-Drum studien, ved overlege, PhD Silje Watterdal Syversen, Diakonhjemmet Sykehus
Kl. 09:35 BIOSTOP, ved overlege Ingrid Prytz Berset, Helse Sunnmøre HF
Kl. 09:50 Paneldebatt
Kl. 10:45 Nye behandlingsmuligheter innen:
- Psoriasis, ved overlege Kåre Steinar Tveit, Haukeland universitetssykehus
- Inflammatorisk tarmsykdom, ved overlege/professor Jørgen Jahnsen, Akershus universitetssykehus
- Revmatiske sykdommer, ved overlege/professor Espen Haavardsholm, Diakonhjemmet Sykehus
Kl. 12:30 Status nye produkter:
- Taltz (ixekizumab), «Eli Lilly» ved Hanne Lund
- Tremfya (guselkumab), «Janssen-Cilag»ved Bjørn Weiss
- Zessly (infliximab GP1111), «Sandoz» ved Eva Rupp Thuresson, MSc
- Skilarence (dimetylfumerat), «Almirall» ved Jacob Anker Rasmussen
Presentasjoner fra seminaret